
奥布替尼治疗ITP的上市申请已获受理。
II期临床研究结果表明,在每天一次口服50mg和30mg的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。在50mg每天一次组别中,40%的患者达到主要终点。在达到主要终点的患者中,83.3%的患者实现持续应答。
既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白敏感(IVIG)有应答的患者中,在 50mg 每天一次组别中,75.0%的患者达到主要终点。
奥布替尼治疗MS全球多中心III期临床正在推进中。
根据EULAR最新数据,奥布替尼治疗MS全球多中心II期临床数据分析显示,三个剂量组的24周数据都达到主要终点,每天一次80毫克剂量组显示了最优的有效性,并且在整个24周内病灶控制效果最佳,安全性也最好,这表明每天一次80毫克有潜力成为治疗MS的最佳剂量。
| 从第4周到第24周累积发病灶数 | 安慰剂 / 奥布替尼 50mg QD (N=27) | 奥布替尼 50mg QD (N=30) | 奥布替尼 50mg BID (N=29) | 奥布替尼 80mg QD (N=29) |
| 从第4周到第24周修正后平均病灶累积数(95% CI) | 6.45 (3.62, 11.52) | 2.10 (0.62, 7.11) | 1.08 (0.30, 3.81) | 0.50 (0.09, 2.74) |
| 降低百分比 | 67.4 (-22.0, 91.3) | 83.3 (33.2, 95.8) | 92.3 (56.5, 98.6) | |
| P-value | 0.0958 | 0.0114 | 0.0037 |
